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溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中含1.2pg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酮咯酸氨丁三醇有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按乘以校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量
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溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5:2)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,取出
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丁螺环酮20mg),置试管中,加水5ml振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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+失眠症25年。2. 治疗经过2016.5.21:舍曲林50mg qd+坦度螺酮10mg bid+曲唑酮50mg qn*14,总体好转7成,睡眠好转10成。11天上半身出现出血点,皮肤科意见:压力性紫癜。2016.6.3:舍曲林50mg
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加用枸橼酸坦度螺酮片10mg
tid,另将地西泮减量,焦虑情绪明显缓解,自诉每日发作次数有所减少,将枸橼酸坦度螺酮片加量至20mg
tid,未见明显药物副反应,症状持续改善,二周后出院。门诊随访过程中逐渐依次将奥沙西泮片、富马酸喹硫
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丁螺环酮10mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置50ml量瓶中
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杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,杂质种类的多少与药物的生产工艺和化学性质相关。如阿司匹林中的游离水杨酸,肾上腺素中的肾上腺酮等。有关物质是一类存在于药品中与主药密切相关的并且具体成分未知的特殊杂质。二、药物杂质的检查方法及
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6 中参考系数。燃料燃烧产生的氮氧化物量计算天然化石燃料燃烧过程中生成的氮氧化物中,一氧化氮占90%,其余为二氧化氮。燃料燃烧生成的NOx主要来源于:一是燃料中含有许多氮的有机物,如喹啉C5H5N、吡啶C9H7N等,在一定温度下放出大量的氮
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典